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Organes: Rein - Le promoteur: Calithera Biosciences
Calithera Biosciences MAJ Il y a 4 ans

Étude CX-839-008 : étude de phase 2 randomisée comparant l’efficacité du CB-839 associé à du cabozantinib par rapport à un placebo associé à du cabozantinib, chez des patients ayant un carcinome rénal à cellules claires de stade avancé ou métastatique traité précédemment par au maximum 2 lignes de traitement systémique. Le carcinome à cellules rénales est le type le plus courant de cancer du rein. Il prend naissance dans le revêtement des tubules du rein et on l'observe le plus souvent dans le cortex, tissu du corps du rein. Il existe plusieurs types de carcinome à cellules rénales. Le carcinome à cellules claires est le type le plus courant. La plupart des tumeurs du rein sont des carcinomes à cellules claires. L’immunothérapie peut être utilisée pour traiter ce type de cancer. Elle stimule le système immunitaire de façon à l’aider à reconnaître et à combattre les cellules cancéreuses. Le cabozantinib et le CB-839 sont des traitements qui inhibent des protéines impliquées dans la multiplication des cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité du CB-839 en association avec du cabozantinib par rapport à celle d’un placebo en association avec du cabozantinib chez des patients ayant un carcinome rénal à cellules claires de stade avancé ou métastatique traité précédemment par au maximum 2 lignes de traitement systémique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du 1er groupe recevront du CB-839, 2 fois par jour associé avec du cabozantinib 1 fois par jour. Le traitement sera répété tous les 28 jours en l’absence progression ou d’intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe recevront un placebo, 2 fois par jour associé avec du cabozantinib 1 fois par jour. Le traitement sera répété tous les 28 jours en l’absence de progression ou d’intolérance au traitement. Les patients seront revus pour une évaluation radiologique du volume tumoral toutes les 8 semaines pendant 18 cures après le début du traitement de l’étude puis toutes les 12 semaines. Les patients seront suivis tous les 3 mois pendant 12 mois après la fin du traitement de l’étude puis tous les 6 mois.

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